广州：全球生物医药与健康产业新高地正在崛起

原标题:广州:全球生物医药健康产业新高地正在崛起。

研究人员在实验室里做研究。

百济神州制药生产线。廖摄

实验室里，工作人员正在进行检测工作。陈幼子摄

广州科学城

广州国际生物岛

中广州知识城

初夏的广州迎来了第十四届中国生物产业大会。作为中国生物产业领域层次最高、规模最大、影响最广的行业盛会，中国生物产业大会不仅是中国对外开放的新名片，也是展示广东、广州新形象的重要窗口。

从这个窗口，我们可以看到广州正在着力打造世界级的生物医药产业集群，展现了生物经济迈向新时代的“广州担当”。

“健康”来的正是时候，这是广州向世界级生物医药产业集群发起冲刺的新时代。广药集团成功进入世界500强企业行列，莱茵药业等企业入选国家“专业化创新型”小巨人企业...广州的生物医药产业正以年均10%的速度快速增长。

“生命”在望，有生物医药企业生根开花的沃土。2019年以来，广州陆续出台多项促进生物医药产业发展的政策措施，助力生物医药产业高质量发展。广州生物医药聚集效应初具规模。

“生”无止境，这里将迎来生物医药产业加速发展的新时代。随着国家首个生物经济发展规划的发布，生物经济新时代的到来，广州正迈向全球生物医药健康产业新高地。时机已经到来，它的潜力已经确立，它的繁荣正在等待。

协调员:申会

文/申会、方晴、龙昆、徐文文、涂段誉

图/杨(除署名外)

生逢其时

广州生物医药产业年均增长10%背后的三个关键词

生物医药产业是世界上最具创新性的新兴产业之一。如今，广州的产业规模、企业数量、创新平台均居全国第一，发展水平居全国第一。近年来，广州生物医药产业年均增长10%左右。据不完全统计，2019年至2021年，广州生物医药企业从3800多家上升到6400多家，居全国第三。高增长的背后是覆盖上游R&D测试、中游中试生产、下游上市销售的完整产业链的完善。一大批科技含量高、市场前景好、发展潜力大的生物医药企业正在广州萌芽、茁壮成长。

小美女:小而强的R&D企业在广州崛起。

5月16日，广州准独角兽企业英铭生物宣布，其研发产品——国内首个治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)的眼科小分子药物QA102在美国进入II期临床试验阶段。

年龄相关性黄斑变性是一种严重的致盲性眼病，会导致老年人不可逆的视力损害。目前还没有获得批准的治疗方法可以阻止这种疾病在全球范围内蔓延。“QA102是第一个由中国公司开发的具有‘一流’潜力的眼科新药，并获得美国美国食品药品监督管理局批准进行临床试验。它具有全新的作用机制，可能会给全世界的干性AMD患者带来光明。”英铭生物首席技术官欧阳辉博士表示。

这家专注于原创新药研发的生物医药公司，成立两年以来，已经开展了三个产品的临床试验。在去年完成两轮近1.1亿美元融资后，今年年初宣布将在广州建设全球原创新药总部和R&D中心。

随着生物技术不断探索新的领域，全球生物医药企业有机会站在同一起跑线上。在广州，一批R&D实力雄厚、估值惊人的“小而美”生物医药企业正在崛起。

CAR-T免疫疗法让患者在面对肿瘤侵蚀时拥有了精准靶向的“新武器”。如何有效地将CAR-T在血液肿瘤中的成功复制到实体肿瘤中？与英铭生物同园的天科亚，专注于CAR-T免疫治疗技术在实体肿瘤领域的应用。其载有抗PD-1抗体的TCR-T疗法治疗晚期宫颈癌的临床试验最近获得了国家药品监督管理局的批准。这是中国批准的首个治疗宫颈癌的TCR-T，也是世界上批准的首个装载抗PD-1抗体的人乳头瘤病毒TCR-T临床试验。

“只有创新，敢为人先，才能在中国和世界站住脚！”欧阳辉坦言，中国的传统药企经历了几个不同的发展阶段，最早的阶段主要是仿制药(“Me-too”)。如今，创新药(“一流”)时代已经开启。欧阳辉认为，生物产业领域没有“弯道超车”，金字塔式积累是必经之路。在这个洗牌期，只有真正的药企才能脱颖而出。

专业化:体检“明星”行业覆盖全国，辐射全球。

多年来，藏族女子卓玛(化名)经常出现不明原因的腰腿痛。然而，由于当地的医疗条件，她无法得到诊断和有效治疗。2021年4月，中国首家扎根西藏的第三方体检机构西藏金宇正式成立。一年内检查病理样本近3000例，实现远程数字化病理会诊120余次。远程诊断中，卓玛被诊断为罕见的单克隆免疫球蛋白相关肾病，得到对症治疗，逐渐康复。

自新冠肺炎疫情爆发以来，人们对金隅医药的印象可能就是一家总部在广州的全国性核酸检测企业。事实上，作为第三方医学检验行业的开创者，金隅医学每年为中国患者提供上亿次精准诊断服务，已成为国内规模最大、服务网络最广、国际认证最多、检验项目最全的第三方医学检验集团。

的确，医学检验行业可谓是广州生物行业的一颗“明星”。2021年，全市医学检验产业规模近500亿元，出现了以金宇医药、金奎大基因、万福生物等为代表的一批行业领先的龙头企业崭露头角，覆盖全国，辐射全球。

今年3月，万福生物成为国内首批上市五抗原自检产品的企业之一。早在去年，万福生物就向多个国家的新型自测试剂市场“敞开大门”——先后获得德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国的认证，并于去年6月获得欧盟CE认证。作为中国最大的新冠肺炎抗原试剂生产商之一，其新冠肺炎系列检测试剂现已销往100多个国家和地区。目前猴痘病例已引起全球关注，广州本地企业处于检测前沿。5月下旬，金奎大基因宣布其猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于5月23日晚获得CE注册证书。万福生物随后表示，5月25日，万福生物猴痘病毒检测产品获得欧盟CE认证。

今年4月，《广州市关于加快医学检验产业集群发展的实施方案》提出，“十四五”期间，广州将努力打造千亿级医学检验产业集群，打造医学检验产业高地，成为广州产业的“新名片”。

强而优:世界500强企业“反哺”生物技术创新

从名不见经传的江心岛到广州生物医药产业的核心引擎，广州国际生物岛的蝶变让人们看到了广州生物医药产业的快速崛起。如今，生物岛已吸引了阿斯利康、默克、百济神州等多家世界500强生物医药企业。，呈现出主要产业区域集群化发展的趋势。同时，这些企业反过来促进广州生物医药科技的进一步创新。

今年是百济神州与广州结缘的第五个年头。

2017年，百济神州广州生物医药生产基地破土动工。现在工厂已经建成24000升的产能，预计今年总产能将达到64000升，位居亚洲第一。

2018年，百济神州在广州入驻销售公司，推动了产品营收的快速增长。

2021年，百济神州生物岛创新中心成立。创新中心作为以创新为核心的孵化器，将为初创企业的发展提供先进的设备、科学和商业指导，加速科学家和创业者的源头创新。

一个完整的R&D闭环，生产销售价值链已经布局。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧表示，一个企业必须有自己的科学家和企业家，才能不断为其增长提供动力，但要做到这一点并不容易。如果有“有经验的人”帮助企业不踩坑，就能在创新上发挥更大的影响力。

在近期公布的2021年广东省科学技术奖获奖名单中，广州生物医药成果突出，获得特等奖1项、一等奖13项、二等奖19项，占广州获奖总数的21.3%。

而科技产业的相互促进，加速了广州迈向全球生物医药产业新高地的步伐。如今，广州生物医药产业已形成生物岛R&D、科学城中试、知识城制造的“三中心辐射多区域”产业链发展格局。此外，粤港澳大湾区(越秀)生命健康产业创新区、荔湾粤港澳大湾区医疗健康综合实验区、“白云美湾”美丽健康产业园等产业正在成长，南沙生物谷、健康谷的生物科技产业也步入了集聚发展的快车道，共同推动广州形成全球布局、各有侧重、相互合作、特色鲜明的生物医药与健康产业空格局。

生活在自己的栖息地

以整个产业链的持续发展为目标

广州的生物医药产业政策在力度和覆盖面上都是全国领先的。

“很多人问我，广州对生物医药产业的扶持政策很强。是给钱吗？”百济神州生物岛创新中心CEO、百济神州生物制药有限公司董事长刘健说。

每次听到这个问题，他都只能无奈地笑笑:如果“烧钱”就能解决问题，那么这个行业就不会被称为“永远的朝阳产业”和高科技产业的“皇冠明珠”了。

投资大、风险高、周期长是生物医药产业发展面临的挑战，也考验着地方政府对生物医药产业的耐心和信心。

在发展生物医药和健康产业的道路上，广州始终保持战略定力，从密集出台扶持政策到培育企业竞争力，再到坚持原始创新驱动、搭建重大项目平台...在复杂繁琐的生物医药产业链条上持续发力，一步到位形成了覆盖整个生物医药产业链的产业政策体系，使广州成为生物医药产业落地生根、开花结果的乐土。

全链条:打破产业碎片化，促进政产学研医金融紧密合作。

2019年以来，广州推动构建覆盖全产业链的产业政策体系，密集出台《广州市加快发展生物医药产业的实施意见》、《广州市加快发展生物医药产业的若干规定》、《广州市推进生物医药全产业链发展规划》、《广州市生物医药及高端医疗器械产业高质量发展行动计划(2021-2023)》等政策措施，推动生物医药产业高质量发展。

“蓬勃发展的生物医药产业，除了在源头创新上下功夫，还有一个很重要的环节，就是把碎片化的产业链接在一起。广州显然看到了问题，所以政策非常精准。”刘健告诉记者。

为什么广州如此看重“全产业链”的政策支持？刘健认为，以新药研发为例，当药物靶点和药物分子结构被发现后，最终成为患者可以使用的药物产品，整个链条复杂繁琐。“目前生物医药产业链条分散，是行业痛点，产业碎片化会导致产业化时间长，生产成本高。”

因此，广州出台的政策始终以“全产业链”为目标，促进政产学研医金融的紧密合作，如支持生物医药企业建设生产厂房和办公楼，将临床研究的专业结构、人员和工作绩效，以及伦理委员会评审的能力和效率纳入医疗机构注册评审和医疗机构绩效评价范围。

在政策执行方面，广州所展示的“全链条”齐心协力也让企业家们赞不绝口。刘健表示，百济神舟广州生产基地的建设需要21个部门的协调和审批。“根据我们的经验，在其他城市建立这样的生产基地大约需要3到6个月。但当时考虑到雨季会给施工进度带来很大困难，我们向政府部门提出加快审批。”让刘健没想到的是，当时黄埔区和广州开发区政府组织各相关部门到生产基地工地，一天就完成了审批。

生态:形成梯级产业培育体系，推进产业发展生态布局。

“从政策力度来看，广州的支持度和覆盖面在全国都是领先的。”广州生物医药及高端医疗器械连锁主营单位、广州生物产业联盟秘书长李玉强告诉记者。例如，广州不仅出台了国内城市首个医学检验子行业产业政策《广州市加快医学检验产业集群发展实施方案》，各部门、各区政府也相继出台了配套政策。广州开发区结合自身特点形成全方位、多层次的“金镶玉”政策体系，出台十大知识城及实施细则，构建生物医药产业全生命周期政策体系，出台促进高端生物医药产业发展实施细则，吸引众多企业投资落户。

"近年来，广州在推动生物医药发展方面做出了相当大的努力."百泰生物制药有限公司创始人兼总经理李胜峰博士感叹。作为企业家，李胜峰更愿意从产业政策导向的结果来看政策体系建设的成果。“就是生物医药产业，和很多产业一样，形成集群，在人才和资金方面会更有吸引力，所以我们看到龙沙、百济神州、德国默沙东都来了广州，也让我们更有信心。”

现在，广州已经形成了梯级产业培育体系。领先、创新联动，百济神州、百奥泰、恒瑞医药、迈普医药等顶级生物医药企业强强联手，带动产业链上下游企业发展。注重发展专业化和创新。在药物、生物材料、医疗器械、医学检测、药物临床评价等五个领域培育国家级“小巨人”企业。

产业体系的培育也帮助广州形成了优越的产业发展生态。李玉强介绍，除了生物医药企事业单位在广州如雨后春笋般涌现，广州也正在走向大力推进公共服务平台建设的阶段。目前，广州已建成一大批新药研发平台，包括广东省全部6家药物非临床安全性评价机构(GLP)和全省39家药物临床试验机构(GCP)的近一半，并新增了新药申报服务中心和创新药物临床试验服务中心。2021年获得91个新药临床批件和2个新冠肺炎疫苗临床批件，约占全省总量的49%。

从华南医学中心到生物产业高地，广州还在思考如何利用自身优势发展生物医药产业。如今，医、药、医一体化已经成为广州推动生物医药产业发展的一张名片。广州每年都会举办生物医药R&D机构+医院+企业的对接活动，搭建政、产、学、研、医、融多层次资源交流平台，促进全产业链交流合作。“举办这样的对接活动，可以让科研院所、医院、企业知道自己在生物医药方面能做什么，需要什么。”广东莱恩医学研究院有限公司董事长杨伟表示，这样的活动把所长、院长、董事长聚集在一起，真正打通了产、学、研、医、融的生态。

大自然中的生命和成长

面向未来，广州的生物经济将蒸蒸日上。

先进产业和产业链现代化是一场持久战。经过多年稳步积极推进，广州生物医药产业已初步形成规模化、集群化、一体化、生态化的发展优势和领先地位，整体水平位居全国第一梯队。

“行动的力量导致更好的知识，更深的知识导致更好的结果”。“十四五”时期是生物技术加速演进、生命健康需求快速增长、生物产业快速发展的重要机遇期。广州的生物产业也将迎来蓬勃发展的成长期。

5月10日，国家发改委发布了《生物经济发展“十四五”规划》，这也是中国第一个生物经济五年规划。根据规划，拟以城市为载体，在京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝经济圈建设生物经济试验区。作为粤港澳大湾区的核心引擎之一，广州已准备好抓住机遇，不断走向国家新药创新策源地、全球新药临床试验聚集地、全球生物医药产业新高地。

源头创新:

夯实生物经济创新的基础

广州自信。

目前，我国生物经济发展还存在原始创新能力不强、关键核心技术被人掌握等问题。中科院院士、广州实验室常务副主任、生物岛实验室主任徐涛一针见血地指出，这是由于我国长期持续缺乏对生物经济的投入，创新力量重复分散布局，尚未培育形成国际领先的科研机构和行业龙头企业。

在他看来，增强国家战略科技实力是突破生物经济领域关键核心技术瓶颈、实现产业高质量发展的关键。

新人一天天在前进。广州是华南地区科教资源最集中的地方。近年来，积极集聚国家战略科技力量，努力实现原始创新能力的不断提升。

广州实验室的目标是建设具有全球影响力的突破性、领先性、平台型大型综合研究基地和原始创新源。把广州实验室建设放在首位，增强国家战略科技实力。

人类细胞谱系的科研设施已纳入国家“十四五”规划，未来将有助于解开隐藏在细胞中的生命之谜，为新的颠覆性医疗技术的诞生奠定科学基础。现在，这个科学仪器正在全面展开。

中国首个中医药国家重点实验室——中医湿证国家重点实验室落户南沙，使广州成为第六个以生物医药为主的国家重点实验室。该实验室将对中医湿证理论的起源与内涵、病机与规律、预警与干预、临床转化与治疗等关键科学问题进行系统、规范、深入的研究。

国家战略科技力量的加速布局，不断夯实了广州生物经济创新的基础，为广州在生物经济领域关键核心技术的攻关奠定了基础。

扩大优势:

壮大生物经济的新兴支柱产业。

广州有基础

在新的发展格局下，激发强大的内需潜力是建设生物经济强国的重要抓手。中国已经是全球第二大药品和医疗器械消费市场，而广东是全国医药行业最大的内需市场之一。商务部2021年7月发布的《2020年药品流通行业运行统计分析报告》显示，2020年广东药品销售额和医疗器械销售总额均居全国首位。这为广州发展生物产业提供了天然的基础。

通过统筹供需两端，广州正在不断提高生物经济发展要素的供给质量。广州生物产业联盟数据显示，2019年至2021年，广州共批准国产药品3247个，新药临床审批149个，二、三类医疗器械1127个，批准进入创新审评和优先审批程序的器械33个。面对全球新冠肺炎疫情蔓延带来的机遇和挑战，广州市国产药品和二、三类医疗器械累计获批数量创近三年来新高。

现在，广州正着力推进医、药、医融合，提升“R&D-临床-中试-制造”全产业链协同创新水平和综合竞争力，壮大生物医药、现代中药、创新化学医药、高端医疗器械、高端健康医疗等产业集群。

在广州“一轴四核多点”科技创新空的功能布局中，广州国际生物岛将依托国家实验室和省级实验室优势资源，重点发展生命科学、生物技术、创新药物等领域的前沿技术和创新产品，建设生物技术和医药国际研发及产业化基地、生物产业国家研发及中试基地。新广州知识城将大力发展世界顶级生物制药产业，建设生物制药等价值创新园区。粤港澳大湾区生命健康产业创新区将建设“一区两中心”，打造“一核一轴五园”格局的生命健康产业创新区。

广州正在不断扩大现有的基础优势，让生物经济呈现更多的新产业、新业态、新模式。

而当你不能失去的时候，你就不能失去。你不能失去的是机会。随着全国首个生物经济发展规划的发布，向世界级产业高地发起冲击的号角已经吹响，广州生物产业恰逢其时，势已立，盛待。

2022年第一季度

生物医药与健康产业的附加值

34.78亿元

增长率达到8.9%

近年来，广州生物医药产业

年均增长率约为10%

广州生物医药与健康产业

增加值计划为2025年。

实现2100亿元

●近年来，广州生物医药产业年均增长10%左右。是广东省唯一连续三年(2018-2020年)获得国务院鼓励和表彰的战略性新兴产业集聚区。

●2022年一季度，生物医药与健康产业增加值384.78亿元，增速8.9%。其中，医药制造业同比增长37.7%，医疗设备及器械制造业同比增长13%。

●广州研发的新冠肺炎AI辅助诊断系统已在全国各地上线推广，并被联合国推荐全球推广。

●广州新冠肺炎拥有最高的检测试剂生产能力和检测能力。

金奎大基因研发出国内首个获批的30分钟内核酸快速检测产品，核酸快速检测产品在新冠肺炎的市场占有率高达62.9%。

金域医学核酸检测累计超5亿人次，日检测能力130万管。累计核酸检测量和日检测能力均居世界第一。

广州实验室与金宇医疗联合开发的移动实验室Falcon的日检测能力可达传统移动实验室的3倍，高达近3万管。它帮助服务31个省、自治区和直辖市，并保障冬奥会和广交会等重大活动。

万福生物新冠肺炎抗原检测试剂盒是国家美国食品药品监督管理局首批批准的产品之一，也是全国首批五家抗原自测产品生产企业之一。

瑞博生物研发的mRNA新冠肺炎疫苗一期临床进展良好，二期临床试验正在同步进行。

●广州聚集了5位诺贝尔奖获得者、23位院士、229位国家重点人才工程获得者等在生物医药领域具有全球视野和国际水平的科学家和企业家。新引进战略科学家和高层次人才项目数十个，创新创业活力不断激发。

●广州市战略性新兴产业“十四五”规划提出，生物医药和健康产业作为广州市三大新兴支柱产业之一，2020年增加值1318亿元，计划2025年实现2100亿元的目标。

●广州生物医药企业6400多家，居全国第三，上市企业47家，居全国第四。广药集团成为首家以中药为主业步入世界500强的企业。返回搜狐查看更多。

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