海正药业研制的法维拉韦获批上市,法维拉韦片
如果在服用阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀三种他汀期间,同时服用也经过P4503A4这条通道代谢,比如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、红霉素、阿奇霉素、三环类抗抑郁药、他克莫司、维拉帕米、胺碘酮、皮质类固醇激素等等比较常见的药物。
法匹拉韦是特效药吗?
自从新型肺炎疫情发生以来,临床上一直在寻求对于新型冠状病毒有对抗作用的有效药物,从前一阵子被大家关注的“瑞德西韦”,到后来引起全国抢购的“双黄连口服液”,再到中医药专家给出的在临床获得较好疗效的“肺炎1号方”,昨天又忽然出现了一个大家以前没怎么关注过的药物“法匹拉韦”,这个法匹拉韦是什么药?对于新型冠状病毒感染的疗效如何?今天就来为大家简单的介绍一下。
法匹拉韦是什么药?说起流感,大家一定都知道奥司他韦,扎那米韦等药物,但说起法匹拉韦,大家可能就不那么熟悉了,之所以不熟悉,是因为这个药物目前在国内还没有上市,用于流感的治疗。法匹拉韦是由日本福山化学株式会社研发的一种广谱抗病毒药物,这个药物于2014年在日本上市,主要用于成人甲型、乙型流感的治疗,特别是其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。
从药物作用机理上来说,法匹拉韦属于病毒RAN聚合酶抑制剂类药物,其药理作用主要在于通过抑制病毒的RNA聚合酶活性,从而达到改变病毒RNA结构,抑制病毒复制的作用,除了对流感病毒有效以外,从作用机理上来说,所有RNA结构的病毒,该药物都有一定的抑制作用,研究表明,法匹拉韦能有效抑制埃博拉病毒、黄热病病毒、基孔肯雅病毒、诺如病毒、和肠病毒等。
而在体外的细胞系实验中,它对新冠病毒也显示出了较高的抑制作用。法匹拉韦为什么能这么快上市目前法匹拉韦在我国已经获得了药品注册批件,海正药业也从2月16日起已经投入了生成,为什么能这么快获批,当然是与此次疫情密切相关的。2016年,海正药物与该药物的日本原研公司签署了专利授权协议,后又与国家军事医学科学院签署了合作开发协议,合作开发法匹拉韦这个药物。
在新型冠状病毒疫情发生之后,我们一直在寻求可能能够有效对抗新型病毒的药物,法匹拉韦就是其中具有潜在病毒抑制作用的药物之一。如果有细心的朋友会发现,这个药物也并不是凭空蹦出来的,早在1月24日,上海市公共卫生临床中心于1月24日在微信公众号刊发题为《公卫·科普丨武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文中,就已经推荐了法匹拉韦,鉴于这个药物已经在国家药监局审评中心获得了临床批件,为了尽快的实验确认该药物对于新型冠状病毒的治疗效果,国家药监局审评中心开通了绿色通道,快速审批通过了这个药物的药品注册批件。
法匹拉韦能够有效抑制新型冠状病毒吗?虽然临床试验结果显示,法匹拉韦对新型冠状病毒具有良好的抑制效果,但这个药物是否能够全面应用于临床,能够成为抑制新型冠状病毒的药物,目前还需要更多的临床数据来支持。目前能够获得的临床信息显示,在深圳地区开展的临床试验研究中,入组患者70余例,这里包括对照组,该药物对新冠肺炎的治疗中,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应,治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
这是一个好的迹象,但目前说这个药物就是治疗控制新冠病毒感染的特效药,还为时尚早,是否真的能够成为一种有效治疗新型冠状病毒感染的药物,还需要更多的临床数据来证明。还有一点需要注意的是,目前海正药业获得的这个药品注册批件,属于“有条件批件”,目前对于药物的药学研究、临床药理学研究等资料,还需要在后续的使用中不断完善,并上报国家局,而根据批件内容显示,该药物的溶出度等体外药效研究方面,与原研药物尚存在一定的差异,而在临床应用中的有效性和安全性问题,也都还是值得我们格外关注的。
服用他汀类药物与什么药有禁忌、不能同时服用?
他汀对于心脑血管疾病朋友来说,是非常重要的药物;如果说药物治疗心脑血管疾病比作我们走路,那么阿司匹林和他汀就好比走路需要的两条腿,缺了他汀这条腿,心血管疾病就很难控制。一、他汀是什么药?简单说他汀是一种降脂药物,但他汀并不是一个药物,而是一大类药物,目前他汀已经有三代:第一代包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀; 第二代包括氟伐他汀; 第三代包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀及匹伐他汀。
他汀类药物,化学名称3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制药,是目前最有效的降脂药物,能降低总胆固醇和低密度脂蛋白,而且能一定程度上降低三酰甘油,还能升高高密度脂蛋白;也就是他汀降低坏血脂,且升高好血脂,是全面的调脂药。二、他汀能干什么?1、降低坏血脂我们血管垃圾,也就是动脉粥样硬化,其中一个主要原因就是血脂升高,在血脂中,总胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯都是坏血脂。
这些坏血脂越高,就会产生更多的血管垃圾,加重动脉粥样硬化,加重斑块,加重血管狭窄,从而加重心脑血管疾病。他汀能够降低这些坏血脂,从而减少血管垃圾。2、升高好血脂人体血脂并不都是坏的,在血脂中还有一项是好血脂,那就是高密度脂蛋白,这个血脂能不断的清理血管垃圾,延缓和减轻动脉粥样硬化,从而有效的预防和控制心血管狭窄,减轻心脑血管疾病。
3、抗炎稳定斑块动脉粥样硬化的一个原因是坏血脂升高,脂类物质堆积在血管内壁,形成斑块;另一个原因就是炎症反应,炎症反应会加速血管内皮损伤,加速产生血管垃圾,加重动脉粥样硬化。所以炎症反应是心脑血管疾病的另一个原因,而他汀不但能降低坏血脂,升高好血脂,同时还能抗炎,预防心血管狭窄加重。血管垃圾,简单说就是血管斑块,斑块多,狭窄重,缺血明显。
当斑块破裂就会形成血栓,血栓在心脏血管就是心肌梗死,在脑血管就是脑梗死。他汀不但能通过上述方法预防血管狭窄加重,同时还能稳定斑块,防止斑块破裂,预防血栓形成,从而预防心肌梗死,预防脑梗死。所以,他汀,能降低坏血脂,升高好血脂,抗炎稳定斑块,从而预防和控制心脑血管疾病加重,预防心肌梗死,预防脑梗死。所以说他汀是治疗心脑血管疾病的一个基石用药。
三、服用他汀注意事项?监测副作用他汀和几乎所有的药物一样,存在着潜在副作用,这是任何药物的两面性。我们要正确看待并监测副作用,而无需夸大副作用,甚至畏惧副作用而不敢吃药。他汀最常见的副作用就是引起肝脏功能损害,导致转氨酶升高;引起肌酸激酶升高,导致肌肉损害,甚至肌溶解;引发新的糖尿病等等。一般情况下这些最常见的副作用,最容易发生在吃他汀的1-3个月以内,所以服用他汀1-3个月必须复查肝功能、肌酸激酶、血糖。
对于转氨酶高于3倍者需要酌情减药或停药;对于肌酸激酶高于5-10倍以上者需要停药;对于新发糖尿病,一般不建议停药,按照新发糖尿病对待。除了在1-3个月需要复查一次,还需要在以后每年复查一次。副作用只会发生在少数人身上,我们吃药的目的是为了解决问题,不可避免的要面对副作用。既然是发生在极少数人身上,就无需放大副作用,我们做好复查监测就行。
能不能停药?对于单纯降血脂而服用他汀的人,需要监测血脂是否达标,并决定是否长期服用他汀。对于因为心脑血管疾病长期服用他汀的人,不管血脂多高多低,都需要长期服用他汀,不但如此,服用他汀的目标是要参考低密度脂蛋白,低密度脂蛋白最好降到1.8以下才算达标。啥时候服药?第一代包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀;第二代包括氟伐他汀;必须晚上服药,才能起到降脂作用。
第三代包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀及匹伐他汀,因为作用时间长,白天晚上均可服药。四、服用他汀期间不能服用什么药物?很多药物需要通过肝酶代谢产生氧化、还原反应后才能发挥有效的药理作用,而肝酶中最拥堵的通道是:P4503A4。他汀类药物中的阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀这三种就是走P4503A4这条通道。如果在服用阿托伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀三种他汀期间,同时服用也经过P4503A4这条通道代谢,比如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、红霉素、阿奇霉素、三环类抗抑郁药、他克莫司、维拉帕米、胺碘酮、皮质类固醇激素等等比较常见的药物。
那么就会减慢他汀药物在体内的代谢,从而可能产生疼他汀副作用。所以我们在长期服用他汀期间,如果需服用这些药物,需要密切观察。但是瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀并不经过这条通道代谢,没有这些相关禁忌。总之,我们需要了解,他汀并不仅仅是降血脂,他汀能降低坏血脂,升高好血脂,能抗炎稳定斑块,能够预防和控制心脑血管疾病加重,能预防心肌梗死脑梗死。
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