核酸检测造假，北京已抓23人，第三方机构集体约谈！

原标题:核酸检测造假，北京已抓23人，第三方机构集体约谈！

作者:IVD资讯

来源:赛博蓝设备

人为稀释样本，17人被抓。

5月27日，金准某医学实验室被立案侦查的消息冲上热搜，引发热议。

5月27日晚，北京市公安局通报了案件详情，其中指出，继近期警方对涉嫌妨碍传染病防治工作的朴石医学实验室开展调查后，在工作中发现“北京金准医学实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。

经查，今年4月25日以来，该公司为牟取非法经济利益，对多地区采集的“5混1”和“10混1”核酸样本进行多管混合检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨碍传染病防治。

目前，该公司已被立案侦查，法定代表人王某某(男，43岁)等17人被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。

查眼显示:北京金准医学检验有限公司成立于往年5月28日，注册资本1000万元。法定代表人为王学刚，经营范围包括医学检验的医疗服务；零售第三类医疗器械等。今年1月，因委派非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，被海淀区卫健委罚款1000元。

资料显示，王学刚还是创业板上市公司博普斯的董事。历任北京华大基因研究中心1%人类基因组计划研究员、丹麦农科院钟丹猪基因组计划研究员、香港英杰生命科技有限公司北京办事处技术服务部经理、北京吉诺莱普生物科技有限公司执行董事、深圳华大基因科技有限公司副总裁

今天下午，巴士董秘办相关人员告诉中新经纬记者，王学刚是公司外部董事，不参与公司日常生产经营。本次事件对公司财务和生产经营无影响。目前需要核实事件是否属实及其后续影响，才能对事件进行全面评估。

原始数据小于测试样本，朴石医疗6人被抓。

这是北京市公安局一周内通报的第二起核酸检测机构问题。

朴石的医学实验室也取得了刚刚进展。

据房山区***监察局消息，房山区卫生健康***会副主任杨达青、医政科科长金昌浩、医政科三级科长邢满，因在对京普医学实验室监督管理过程中涉嫌严重违纪违法，正在接受房山区***监察局纪律审查和监察调查。

公安部门和市场监管部门之前都有行动。

5月21日，北京市公安局通报，针对媒体报道和公众对“普氏医学实验室”的关注，卫生健康部门已吊销该实验室的《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案侦查。根据卫生健康部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查。该实验室实际控制人周某某(男，38岁)、吴某某(男，37岁)等6人被依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。

据北京市房山区***消息，5月14日，监督员发现北京普氏医学检验有限公司原始检验数据明显少于检验样本数，以违反《突发公共卫生事件应急条例》吊销医疗机构执业许可证。

除了检测机构的问题，检测人员的资质也再次引起关注。

此前，昌平警方已经接到一家核酸检测机构的报警。该机构在检查中发现有人持假护士执业证书。

类似的问题再次发生。北京市公安局今日通报，有群众报警称，通州区宋庄镇某小区一女子未穿防护服，上门采集核酸样本并收取费用。警方已将非法采样的李(女，39岁)抓获。经查，李某不具备核酸采样资格，(男，30岁)、谢某(男，35岁)违规从事样品采集工作。目前，三人已被通州警方依法采取刑事强制措施。

核酸检测爆炸了很多次。有什么问题？

近期，核酸检测超承包检测业务、严重超期报告、使用过期样品保存液等乱象频发，第三方机构检测结果“假阳性”问题也引起高度关注。

针对核酸检测“假阳性”问题，国家卫健委相关负责人在5月23日的***联防联控机制发布会上指出，实验污染可能导致假阳性，污染源一般分为两个方面。一个是扩增产物残留污染，大规模核酸检测样本量大。在“停人不停”的连续工作模式下，每一轮扩增检测之间的清洗可能不到位，无法保证每一个扩增管都是密封的。

此外，检测过程中样本之间可能存在交叉污染，比如阳性样本或者我们使用的质控品污染了原本阴性的样本。此外，个别实验室和技术人员不严格按照规定的工作程序操作，也会造成假阳性结果。

该负责人指出，为***限度避免“假阳性”，各检测机构要进一步落实核酸检测技术指南和工作流程的要求，特别是做好质量控制管理，严格落实实验室环境的清洁和消毒，降低实验室污染的可能性。此外，还要合理安排工作人员的班次，避免过度疲劳，容易造成工作过程中的疏漏。

此外，核酸检测机构的质量和安全也很受重视。

5月27日下午，北京市卫健委相关负责人在新型冠状病毒疫情防控工作第347次***发布会上通报称，北京金准医学实验室违规对多管样本进行3管混合管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致核酸阳性人群发现和控制不及时，造成疫情进一步扩散的风险。

该负责人指出，这是一起严重的核酸检测质量安全事件，暴露出个别核酸检测机构缺乏依法执业理念，质量安全意识淡薄，管理薄弱，质量控制不严，严重影响了核酸检测行业形象，增加了疫情防控难度，干扰了疫情防控大局。此事也反映出本市核酸检测监管仍存在漏洞和薄弱环节。

上述负责人表示，5月27日上午已与市内第三方核酸检测机构进行集体约谈，通报违规情况。

今后将对全市核酸检测机构进行驻点检查，重点检查“取样”、“不变质”、“计量准确”三个环节，严格采样、检验、报告全过程管理。完善驻村监督机制，各区成立驻村监督工作组。卫生监督员和驻场***要严格按照驻场监督要点和检查清单，每天对核酸检测机构进行医学检查和质量控制、实验室生物安全、医院感染防控、卫生监督检查，确保监督的质量、进度、能力和及时性。

此外，要强化安全监管合力，严守质量底线。加强行业管理、沟通协调，与药监、市场监管、公安等部门建立核酸检验质量联合监管机制，进一步加强核酸检验实验室质量监管，完善工作流程，强化过程审核。

发挥城市联合监管协同处置机制作用，建立重点监管台账，完善闭环管理。坚持严格监管、大力支持，加强对核酸检测机构的指导，完善内部管理，提高质量控制标准，加强人员培训，督促整改落实。

加强信息收集、共享和应用，用好常态化实验室质量控制评价的“信息库”，注意收集定期室外质量评价、核酸实验室“月审”、核酸样品平行检测、驻地实验室监督等质量控制检查的信息。，畅通城市举报机制，切实做到及时发现问题线索，果断处理，对违法违规行为坚决严肃处理。

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