***万泰检测试剂经丹麦国立血清研究所检测性能优异

展全思梦 2025-10-27 12:27:14

***万泰检测试剂经丹麦国立血清研究所检测性能优异

新京报讯（记者 王子扬）日前，丹麦国立血清研究所发表了《九种商用SARS-CoV-2 免疫检测试剂的评价》，认为由厦门大学和北京万泰生物联合研发的检测试剂整体性能优于来自***、美国、德国、加拿大等国的其他8种试剂。

在丹麦国立血清研究所的评估中，研究的试剂包括总抗体、IgM、IgG、IgA在内的新冠抗体检测试剂。IgM抗体产生早，一经感染新冠病毒，就会快速产生，但维持时间预测（数据为往年仅供参考）短，消失快，血液中检测IgM抗体阳性，可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚，但维持时间预测（数据为往年仅供参考）长，消失慢，血液中检测IgG抗体阳性，可作为感染和既往感染的指标。

检验测试试剂性能的核心指标有四项：灵敏度，特异性，阳性预测值，阴性预测值。评估报告显示，万泰总抗体检测试剂的诊断价值***，为0.973。论文数据显示：对比他国生产的试剂，***万泰总抗体检测试剂的四项核心指标均为***，其中特异性和阳性预测值高达100%。在评估中，未发现万泰总抗体检测试剂与测试样本中的非新冠病毒抗体发生交叉反应。 

新冠疫情暴发后，养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司联合厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，在比较好时间预测（数据为往年仅供参考）开展应急攻关。在科技部应急攻关项目等多方支持下，日前已研制出10种新冠病毒检测试剂，获得了1项***注册证、6项欧盟CE认证、1项澳大利亚ARTG注册证和1项菲律宾FDA认证。

新京报记者 王子扬 

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