法匹拉韦说明,法维拉韦详细说明书

法匹拉韦是***药吗？

自从新型肺炎疫情发生以来，临床上一直在寻求对于新型冠状病毒有对抗作用的有效药物，从前一阵子被大家关注的“瑞德西韦”，到后来引起全国抢购的“双黄连口服液”，再到中医药专家给出的在临床获得较好疗效的“肺炎1号方”，昨天又忽然出现了一个大家以前没怎么关注过的药物“法匹拉韦”，这个法匹拉韦是什么药？对于新型冠状病毒感染的疗效如何？今天就来为大家简单的介绍一下。

法匹拉韦是什么药？说起流感，大家一定都知道奥司他韦，扎那米韦等药物，但说起法匹拉韦，大家可能就不那么熟悉了，之所以不熟悉，是因为这个药物目前在国内还没有上市，用于流感的治疗。法匹拉韦是由日本福山化学株式会社研发的一种广谱抗病毒药物，这个药物于往年在日本上市，主要用于成人甲型、乙型流感的治疗，特别是其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用。

从药物作用机理上来说，法匹拉韦属于病毒RAN聚合酶抑制剂类药物，其药理作用主要在于通过抑制病毒的RNA聚合酶活性，从而达到改变病毒RNA结构，抑制病毒复制的作用，除了对流感病毒有效以外，从作用机理上来说，所有RNA结构的病毒，该药物都有一定的抑制作用，研究表明，法匹拉韦能有效抑制埃博拉病毒、黄热病病毒、基孔肯雅病毒、诺如病毒、和肠病毒等。

而在体外的细胞系实验中，它对新冠病毒也显示出了较高的抑制作用。法匹拉韦为什么能这么快上市目前法匹拉韦在我国已经获得了药品注册批件，海正药业也从2月16日起已经投入了生成，为什么能这么快获批，当然是与此次疫情密切相关的。往年，海正药物与该药物的日本原研公司签署了专利授权协议，后又与国家军事医学科学院签署了合作开发协议，合作开发法匹拉韦这个药物。

在新型冠状病毒疫情发生之后，我们一直在寻求可能能够有效对抗新型病毒的药物，法匹拉韦就是其中具有潜在病毒抑制作用的药物之一。如果有细心的朋友会发现，这个药物也并不是凭空蹦出来的，早在1月24日，上海市公共卫生临床中心于1月24日在微信公众号刊发题为《公卫·科普丨武器！面对新型肺炎，我们并非束手无策——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文中，就已经推荐了法匹拉韦，鉴于这个药物已经在国家药监局审评中心获得了临床批件，为了尽快的实验确认该药物对于新型冠状病毒的治疗效果，国家药监局审评中心开通了绿色通道，快速审批通过了这个药物的药品注册批件。

法匹拉韦能够有效抑制新型冠状病毒吗？虽然临床试验结果显示，法匹拉韦对新型冠状病毒具有良好的抑制效果，但这个药物是否能够全面应用于临床，能够成为抑制新型冠状病毒的药物，目前还需要更多的临床数据来支持。目前能够获得的临床信息显示，在深圳地区开展的临床试验研究中，入组患者70余例，这里包括对照组，该药物对新冠肺炎的治疗中，初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应，治疗后第3到4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

这是一个好的迹象，但目前说这个药物就是治疗控制新冠病毒感染的***药，还为时尚早，是否真的能够成为一种有效治疗新型冠状病毒感染的药物，还需要更多的临床数据来证明。还有一点需要注意的是，目前海正药业获得的这个药品注册批件，属于“有条件批件”，目前对于药物的药学研究、临床药理学研究等资料，还需要在后续的使用中不断完善，并上报国家局，而根据批件内容显示，该药物的溶出度等体外药效研究方面，与原研药物尚存在一定的差异，而在临床应用中的有效性和安全性问题，也都还是值得我们格外关注的。

如何看待日本的新冠治疗方案：日本新冠肺炎治疗方案：不满50岁患者多能自愈，未必用抗病毒药？

日本目前的态度依然不明朗，还是坚持不检测就没有。但是日本是跟随美国的，而美国现在的态度在变化，只是还搞不清楚状况，敌情不明，各方面的表态都不一样。美国的政策还没有调整，日本也跟着犹豫不决。比如美国卫生部***声称下星期将对四十万人进行检测，而负责应对疫情的副总统彭斯直接打脸说，美国现在根本不具备这么大规模检测的能力。

所以美国申请检测的人数不少，但是能够得到检测的不多。日本的态度也是在摇摆。一开始日本曾经和韩国一样，表示要积极检测，但是检测了两天，就又停下了。所以日本现在检测的大概不到一万人，其中七千多是钻石公主号乘客，日本本土检测的人数还不到三千人，所以日本现在每天就增加一两个人。不检测就没有。各国每天公布的数字都要受到检测能力和检测试剂供应能力的制约。

比如韩国每天增加七八百人，就是因为韩国每天只能检测这么多人。而伊朗的检测能力正在大幅提升，所以新增确诊病例增加也比之前快了不少。在日本和韩国出现之后，***就已经向两国分别赠送了一批检测试剂，日本两万份，韩国一万二千份，但是韩国显然已经用完了，而日本还没有用完，才用了一半。所以日本现在看上去似乎并不严重，***也很淡定。

但是有个可以参考的数据是，日本目前已经检测的人数中，阳性比例大约为7.5%，而按照日本国会几个政党的议员联合调查的结果显示，日本现在收到的检测申请达到了十三万人。如果都按照7.5%的阳性比例来推算，日本的实际感染人数就已经超过一万人了。所以日本现在又说，新冠病毒对五十岁以上的人的攻击性比较强，致死率也比较高，所以会重点收治五十岁以上的人，而五十岁以下的人则尽量居家隔离，不要去医院挤兑医疗资源，增加医疗机构的负担。

但这很显然是个错误的选择，因为这个病毒实际上并不存在只有老年人易感的问题，也不是只有老年人的致死率才高，实际上是所有人都容易感染，也都会在经历大约二十三天左右的时间预测（数据为往年仅供参考）后突然转化，或者转为轻症，或者恶化。居家隔离的另外一个问题是，因为绝大多数人都不可能在居家隔离期间完全避免与其他家人接触，所以很容易造成全家人***都被传染的情况，反而增加了抗疫的难度。

科技部称可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效，这一发现意味着什么？药物进展目前取得了哪些突破？

最近国家公布磷酸氯喹治疗新冠肺炎有效，磷酸氯喹是治疗疟疾的药，那么中药治疗疟疾的药：如青蒿素、常山、蜀漆以及达原饮是否也可以用来治疗新冠肺炎呢？达原饮是治疗瘟疫的方剂，后世常拿来治疗疟疾有效的。日前，武汉大学人民医院多学科联合开展了一项临床试验，纳入研究的20例新冠肺炎患者在使用羟氯喹后，临床症状均有好转且未发生病情进展。

研究组前期通过对该院从往年12月开始接收的178例新冠病毒肺炎患者进行临床分析发现，没有1例是系统性红斑狼疮患者。其后，在对该院皮肤科经治的80例系统性红斑狼疮患者的咨询中，发现均无人感染新冠病毒肺炎。  是否与他们长期使用羟氯喹有关？鉴于羟氯喹同时具有抗病毒和免疫调节作用，研究组提出开展羟氯喹治疗新冠病毒肺炎患者的临床试验。

  2月4日，研究组在通过了武汉大学人民医院******会批准后，将“羟氯喹对新型冠状病毒的治疗疗效研究”注册登记在临床试验平台上。截至2月17日，该院“羟氯喹 基础治疗组”入组20例新冠肺炎患者，使用羟氯喹治疗后，患者在1天～2天临床症状明显好转。在使用5天后复查胸部CT，19例有明显吸收好转；仅1例患者（此前有肾功能不全）胸部CT有进展，但该患者在使用羟氯喹第二天临床症状有明显好转。